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Vers une production de médicaments à grande échelle
Le projet de construction Gamma Bioprod est né en 2007 suite à un constat : la production insuffisante de médicaments (ou vecteurs) destinés à la thérapie génétique.
Débuté en 2006 au sein de l' ETGC (l'Etablissement de thérapie génétique et cellulaire) de Généthon, la production de ces vecteurs était trop modeste pour répondre aux besoins de la recherche. L'idée du centre Gamma Bioprod s'est donc naturellement imposée comme la solution.
Produire en grande quantité des vecteurs
L'objectif de ce centre est d'assurer d'ici 2011 la production de 300 litres de vecteurs par an. Cela multiplie les volumes de production par un facteur de 5 à 10 par rapport aux capacités actuelles assurées par l'ETGC. Actuellement, le développement de thérapies innovantes (biothérapies) ne bénéficie d'aucun investissement de l'industrie pharmaceutique.
Gamma Bioprod vise donc à compenser ce phénomène et à répondre aux besoins croissants de vecteurs pour réaliser des essais de thérapie génétique de phase II et, à terme, de phase III. L'objectif de la phase II est de s'assurer de l'absence de toxicité d'un traitement et d'en vérifier l'efficacité. La phase III permet, quant à elle, d'évaluer le rapport bénéfice/risque du produit si les tests de la phase II sont concluants.
Un investissement à la hauteur des enjeux
Le chantier de construction a démarré à l'automne dernier à Evry. Ce centre s'étendra sur une surface de 500 mètres carrés. La construction du centre a nécessité un investissement de 26 millions d'euros. Le Conseil général a participé au financement à hauteur de 7 millions d'euros, le reste étant assuré par la Région, le Génopole et l'AMF (Association française des myopathies). Ce type de structure est quasiment unique en Europe et aux Etats-Unis. Il existe des sociétés qui possèdent d'importants sites de production de vecteurs mais uniquement pour leur propre usage.
Gamma Bioprod permettra de répondre aux besoins de Généthon mais également de servir à d'autres et donc d'assurer des activités de sous-traitance. Généthon s'installera dans les locaux de Gamma Bioprod d'ici la fin de l'année. Le site devrait être opérationnel au premier trimestre 2011, après la phase de contrôle et de labellisation des locaux.
* Méthode consistant à introduire du matériel génétique (gène) dans les cellules d'un organisme pour y corriger une anomalie (mutation, altération...) à l'origine d'une pathologie. Il s'agit souvent d'apporter un gène normal et fonctionnel dans une cellule où le gène présent est altéré.
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